UFMG recebe aval para penúltima fase da vacina 100% nacional contra Covid e busca voluntários

CTVacinas

A penúltima dos testes clínicos da SpiN-TEC, vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela UFMG, foi autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A universidade já cadastra voluntários para mais a fase 2 do imunizante 100% brasileiro. 

Conforme a UFMG, a liberação da Anvisa demonstra o sucesso da fase 1 dos testes clínicos, que envolveram 36 voluntários. Os resultados preliminares atestaram a segurança da dose e a capacidade de oferecer proteção contra o vírus.

Após realizar as fases 1 e 2, o grupo que desenvolve o imunizante vai enviar relatórios e solicitar autorização para a terceira e última fase da atual etapa, em que serão testados cerca de 5 mil voluntários. Se tudo transcorrer sem imprevistos, é possível que a vacina já comece a ser aplicada em 2025.

“Esse é mais um marco para o desenvolvimento da vacina, para a ciência brasileira, para a UFMG e para o CTVacinas. Estamos muito felizes com a aprovação para seguirmos adiante”, afirma o professor da UFMG e coordenador dos testes clínicos da SpiN-TEC, Helton Santiago, que é diretor clínico do Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas).

Para participar dos testes como voluntário, é preciso ter entre 18 e 85 anos e ter recebido as doses iniciais de CoronaVac ou AstraZeneca e o reforço com Pfizer ou AstraZeneca, antes de março deste ano. Também são elegíveis apenas pessoas que nunca contraíram Covid-19 ou que tiveram a doença no máximo até março (ou seja, há pelo menos seis meses). E é preciso ter disponibilidade para participar de acompanhamentos presenciais em Belo Horizonte.

Pessoas com doença crônica controlada (como hipertensão, diabetes e outras) podem se inscrever – elas passarão por uma avaliação médica para verificar se podem ou não participar dos testes clínicos. As inscrições devem ser feitas em formulário específico, e contatos podem ser feitos pelo WhatsApp (31-99972-0292).

Entre as pessoas cadastradas, o CTVacinas e a UPqVac farão avaliação clínica e laboratorial para selecionar os voluntários: serão 360 para a fase 2. Cada pessoa considerada elegível para o estudo será convidada a receber a vacina SpiN-TEC, na UPqVac. Após os procedimentos, ficará em observação por até uma hora e então será liberada.

O monitoramento será feito ao longo de um ano. A equipe que executa os testes clínicos fará ligações periódicas para os voluntários para saber como estão se sentindo. E eles farão sete visitas ao centro de pesquisa da Faculdade de Medicina: uma semana após a aplicação, duas semanas, 28 dias, 90 dias, 180 dias (seis meses), 270 dias (nove meses) e 360 dias (cerca de um ano).

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